1、抗腫瘤藥物臨床研究簡介

醫科院腫瘤醫院從上個世紀60年代開始進行臨床研究，至今已有50多年的歷史。1983年成為第一批衛生部藥物臨床試驗機構，2001年成為國家GCP中心。1997年成立GCP中心，至今已開展各種臨床研究約1000項。GCP中心研究人員實力雄厚，中心主任為孫燕院士，主任醫師16名，副主任醫師28名，其中藥審委員5名，研究者中多人在腫瘤治療和研究領域擔任各委員會主任委員等要職。

GCP中心開發新藥13種，專利4項，發表論文800余篇。在2013年開展的400余項臨床試驗和研究中，有約50項為國家一類新藥，至今已有8個一類新藥通過我們的臨床研究之后被批準上市，并有100種仿制藥或適應癥通過我院的臨床試驗上市，為發展我國民族工業和造福于患者起到了很大作用。由于在抗腫瘤藥的新藥開發方面取得比較好的成績，曾經多次獲得國家科學技術進步一、二等獎和其他省部級獎。并從“九五”開始至今一直承擔國家863重大科技項目。

我院1996年重新組建倫理委員會，至今審批各種研究和試驗方案1000余項。已成為保護受試者的權益的重要保障之一。

2、抗腫瘤新藥I期臨床研究

我院從上世紀90年代就開始了新藥I期的研究，到目前已經開展了93項I期試驗。每年進行的I期研究在20-30項左右，其中半數以上為首個人體I期研究。這些I期研究對今后的II、III期研究起到非常重要的作用。我院目前建有I期病房、臨床藥理檢測室及臨床研究辦公室。I期病房共有床位15張，配有專職的I期護士和臨床研究技術員；臨床藥理室通過國家ISO的嚴格驗證。我院的研究者對于新藥I期臨床試驗具有豐富的經驗，是國內開展抗腫瘤I期臨床研究最多的腫瘤?？漆t院。

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